娄底6040/28号筛选/舍同三个月/入32例
【试验名称】盐酸伐地那非片人体生物等效性研究(餐后)
【营养补贴】6040元
【补贴政策】采血后最高100交通住宿报销(凭借支付截图)
【试验机构】娄底市第一人民医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图、实验室检查(血细胞分析、尿液分析、血液生化、凝血常规检查、输血前常规检查)、酒精测试、滥用药物筛查等
【时间】
知情时间:08月28日
第一周期:08月31日入住—09月03日出院
第二周期:09月07日入住—09月10日出院
第三周期:09月14日入住—09月17日出院
第四周期:09月21日入住—09月24日出组
每周期19个采血点,每次约3ml,四周期PK采血228ml
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康男性研究参与者;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg;
3、无3种及以上物质有过敏史,或对本品中任何成分过敏者;