长沙5000/中兴三个月/入54例
【试验名称】雷米普利片人体生物等效性研究(空腹)
【营养补贴】5000元(其中男生1400元、女生1250元为依从性奖励)
【试验机构】长沙市中心医院
【体检项目】体格检查/生命体征/心电图/眼底检查/实验室检查〔血细胞-全血细胞计数+五分群、尿液分析、血液生化、凝血常规、输血前四项、血妊娠(女性)〕/酒精测试和滥用药物筛查等
【时间】
知情时间:09月12日——09月13日
第一周期:09月19日入住——09月23日出院
第二周期:10月17日入住——10月21日出组
每周期22个采血点,两周期PK采血约132ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~26kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无1种及以上物质有过敏史,或对本品中任何成分无过敏者;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含中药材)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、试验期间无需从事高危或精密作业者(如司机、高空作业者、精密仪器操作者)
7、三个月内未献血;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:(持本人有效身份证件)三个月内未参加任何药物试验;