岳阳2564(舍同1个月)
【试验名称】泮托拉唑钠肠溶胶囊人体药代动力学比较研究(餐后)
【试验机构】湖南省××医院
【营养补贴】2564元
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精呼气测试等检查
【时间】
知情时间:10月09日
第一周期:10月10日入住—10月13日出院
第二周期:10月17日入住—10月20日出组
每周期21个采血点,两周期PK采血约126ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,或对本品中任何成分无过敏者:;
4、试验前14天内未使用任何药物(含中药材)、保健品者;
5、试验前30天内未接受过疫苗接种者或试验期间无需接种疫苗者;
6、 乳糖耐受者;
7、试验前三个月内每天不超过5支烟;
8、三个月内未献血;
9、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
10、系统网筛:(持本人有效身份证件)一个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信号