长沙5000 背部涂抹,查舍同一个月/入12
【试验名称】双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体药代动力学比较研究(空腹)
【营养补贴】4150元+850元依从性奖励
【给药面积】背部400 cm2(20 cm×20 cm)
【试验机构】长沙泰和医院
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血细胞分析、尿沉渣定量+尿液分析、血生化、凝血常规、输血前四项、HCG(女性)〕、酒精呼气测试等
【时间】
体检时间:04月26日
第一周期:04月27日入住—05月03日出院
第二周期:05月07日入住—05月13日出院
第三周期:05月17日入住—05月23日出组
注:三周期PK采血量约189ML(不含弃血及体检采血),通宵密采
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、没有特定过敏史(哮喘、荨麻疹、湿疹等),不是过敏体质(如对两种或以上药物、食物或其他物质过敏),且对本试验所用辅助材料(如马克笔)的材质不过敏;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、首次服用研究药物前30天内背部皮肤未使用过外用药物;
6、用药部位无异常(如湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、疤痕、色素异常、包疖、外伤、毛发过多、纹身刺青、开放性创口等皮肤症状等);