成都试药~4620~MFS-16注射~中兴系统~4.29体检

成都华西医院,连住2天4620

(全国联网,中兴系统)
【试验药物】MFS-16注射,麻醉药,全麻

【体检时间】4月29日早上8点

住院日,5月5号住院
5月8号早上出院

电话回访一次,
一切解释权以医院知情为准

入组标准(以下标准均需符合)
1.年龄≥18且≤45岁,
具有完全民事行为能力的健康成年男性和女性;
2.体重≥50 kg,体重指数(BMI)19~26 kg/m2(含边界值)
排除标准
1.已知对苯二氮卓类药物、氟马西尼或麻醉剂或试验样品制剂组份过敏,或患有此类药物禁忌的医学状况;
2.经研究者判断有异常有临床意义的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图异常值;
3.根据研究者判断,存在未控制的肝脏、肾脏、中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统或代谢功能障碍的证据;
4.筛选前3个月内有药物滥用史;或药物滥用筛查(筛选期或基线期)阳性者;
5.筛选前3个月内有累计超过1周的酒精滥用/误用史,或试验期间不能禁酒,或酒精呼气检查阳性者;
6.乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(HCVAb)、梅毒或人免疫缺陷病毒抗体(HIVAb)任一指标筛查呈阳性者;

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