娄底3200 大龄女性,查舍同一个月
【试验名称】替勃龙片人体药代动力学比较研究(空腹)
【营养补贴】3200元
【试验机构】娄底市×医院
【体检项目】生命体征、体格检查、心电图 、实验室检查〔血细胞分析、尿液分析、血液生化、凝血常规检查、输血前常规检查、血妊娠(女性)、性激素六项〕、乳腺彩超、子宫及附件彩超、甲状腺功能、酒精测试等检查
【时间】
知情+B超:05月22日
采血时间: 05月23日
第一周期:05月25日入住—05月27日出院
第二周期:06月01日入住—06月03日出组
每周期20个采血点,两周期PK采血约200ml(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄45-65周岁;健康自然绝经女性((末次月经后12个月仍未出现月经)
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5.0~30.0kg/m²,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,或对本品中任何成分无过敏者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用过任何药物(包含中药材)、保健品;
5、既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支或不抽烟;
6、乳糖耐受者;
7、首次服用研究药物前3个月内未献血或大量失血者;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:(持本人有效身份证件)一个月内未参加任何药物试验;