上海试药~24950~蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片~中兴系统~7.17体检

上海24950

上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康参与者(无烟碱检查、有胸片检查、有B超检查,有眼底检查)
【研究药物】蒿甲醚本芴醇阿莫地喹分散片
【适应症】适用于治疗由恶性疟原虫引起的无并发症疟疾
【补偿】24950元(试验中及试验结束后三周内分3次打到本人银行卡)
【入组例数】24例
【时间安排】(按实际安排为准)
1)知情体检时间:2026年7月17日下午签署知情同意书、筛选体检,7月20日上午空腹采血,7月21日胸片、B超、眼底检查。
2)入住时间+随访时间(如适用):本试验包含三周期,
2026年7月27日第一周期入住,7年31日出院,出院后5次来院回访,8月1日、8月4日、8月11日、8月25日、9月8日来院回访;
9月14日第二周期入住, 9月18日出院,出院后5次来院回访,9月19日、9月22日、9月29日、10月13日、10月27日来院回访;
11月02日第三周期入住,11月06日出院,出院后5次来院回访,11月07日、11月10日、11月17日、12月1日、12月15日来院回访;(项目结束)
【入选要求】
1)充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程;
2)同意自筛选前14天内至末次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施;
年龄18~50周岁(包括临界值),男性或女性;
3)体重不低于55公斤,体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18.5-30.0 kg/m2范围内(包括临界值);
4)体格检查、生命体征检查、12-导联心电图检查、胸部X线检查、腹部B超、实验室检查(血生化、血常规、尿常规、凝血检查)均为正常或在研究者认为可接受的范围内;
5)无慢性或严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。
6)筛选前3个月内出现平均日吸烟量低于5支者,试验期间能戒烟者;
7)服用试验用药品前3个月内无献血或大量失血(≥200 mL)或捐献成分血者,或有输血者,或自筛选日起至末次给药后3个月内无计划献血者;
8)服用试验用药品前30天内未接种过疫苗,或无计划在试验期间或末次给药后3个月内接种疫苗者;
9)3个月内未参加过其他临床试验,14天内未服用过处方药物。


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